CDM Integrity Systems
Investigación clínica.
Conectada por diseño.
Un ecosistema para una investigación clínica confiable.
Fuente clínica, operaciones, procesos regulatorios, calidad, monitoreo y cumplimiento conectados en un entorno trazable.
No digitalizamos la investigación clínica. La articulamos.
La brecha de fragmentación
La investigación clínica puede ser digital y seguir desconectada.
Datos fuente, planillas, correo, repositorios regulatorios, sistemas de calidad, laboratorio y monitoreo suelen depender de transferencias manuales.
Cada transferencia abre oportunidades de: duplicación · transcripción · conciliación · inconsistencia · omisión.
El modelo CDM
Un modelo operativo conectado.
Un sistema está conectado cuando la información, las acciones y la responsabilidad conservan contexto durante todo el ciclo de vida.
Un ecosistema
Ejecución, integridad y supervisión diseñadas como un entorno común.
Un dato. Una fuente.
La información conserva origen, autoría y contexto.
Una acción alimenta la siguiente.
Los eventos operativos avanzan el proceso sin perder trazabilidad.
Todos contribuyen. Todos se benefician.
Centros, investigadores, Calidad y sponsors conservan responsabilidades.
Experiencia del sponsor
Supervisión sin borrar la responsabilidad del centro.
CDM está diseñado para ayudar a sponsors y CROs a comprender la ejecución mediante señales gobernadas, preservando propiedad, contexto fuente y decisiones humanas calificadas.
- Ejecución del estudio
- Señales operativas
- Indicadores de calidad
- Contexto de monitoreo
- Riesgo y seguimiento
- Estado de la evidencia
Representación conceptual. Las funciones específicas dependen del alcance aprobado del producto.