Klinische Quelldaten
Quellenkontext, Urheberschaft und Nachvollziehbarkeit entlang des Datensatz-Lebenszyklus.
CDM INTEGRITY SYSTEMSVERNETZTES ÖKOSYSTEM
Ein Ökosystem für vertrauenswürdige klinische Forschung.
Eine vernetzte Plattform für klinische Quelldaten, Studienabläufe, regulatorische Prozesse, Qualität, Monitoring, Datenintegrität, Dokumente und gesteuerte Integrationen.
Kontextuelle Verbindung Integrität durch Design Gesteuerte Aufsicht
CDMINTEGRITYSYSTEMS
✚Klinische Quelle
◈Betrieb
✓Qualität
◇Nachweise
⌘
CDM SENTINELGesteuerte Aufsicht
VERNETZTE KLINISCHE ARCHITEKTUR
EINE AKTION · EIN ÖKOSYSTEM
CDM / PLATTFORMWir digitalisieren klinische Forschung nicht nur. Wir orchestrieren sie.
GESTEUERTE DURCHFÜHRUNGWIE ES VERBUNDEN IST
Jeder Bereich bewahrt Kontext, Verantwortung und Nachweise im Forschungslebenszyklus.
Studienbetrieb
Vernetzte Verantwortlichkeiten und betriebliche Aktionen im Forschungsumfeld.
Qualitätsmanagement
Qualitätsverantwortung, Findings, Maßnahmen und Nachweise mit der Durchführung verknüpft.
Monitoring
Gesteuerte Aufsicht unter Wahrung der Verantwortung des Zentrums und des Quellenkontexts.
Datenintegrität
Urheberschaft, Zeitstempel, Änderungshistorie, Gründe, Signaturen und Auditierbarkeit.
Dokumente und Integrationen
Kontrollierte Informationen und ereignisbasierte Verbindungen mit klaren Datengrenzen.
DER URSPRUNG VON CDM
Warum CDM entstand
Klinische Forschung kann digitalisiert und dennoch fragmentiert sein. Diese Infografik zeigt die operative Herausforderung, aus der ein Ökosystem entstand, das Menschen, Daten und Prozesse in einem Ablauf verbindet.