ECOSSISTEMA CDM · TEXTO MESTRE

O coração e o DNA da pesquisa clínica.

Biblioteca integral do modelo CDM: origem, princípios, processos conectados, integridade, segurança, qualidade, evidências e visão.

40 CAPÍTULOSFONTE CORPORATIVA COMPLETA
Por que a CDM foi criada
Por que a CDM foi criada
Como a CDM articula o ecossistema
Como a CDM articula o ecossistema

40 CAPÍTULOS

01

Por que a CDM foi criada?

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02

A CDM não é uma soma de ferramentas

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03

A CDM é um ecossistema

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04

Um dado, uma fonte

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05

Uma ação alimenta a seguinte

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06

A CDM transforma o dado em fluxo de informação

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07

Do filtro humano à supervisão humana

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08

CDM e Assuntos Regulatórios — Do arquivo documental à gestão regulatória ativa

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09

CDM e assinatura eletrônica

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10

CDM e POPs — Do procedimento escrito à implementação demonstrável

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11

CDM e gestão de equipe e equipamentos

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12

CDM e Start-up

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13

CDM e gestão de desvios

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14

CDM e gestão de SAEs

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15

CDM e Qualidade — Do achado ao aprendizado institucional

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16

CDM TeleCare — Continuidade clínica também fora do centro

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17

CDM e Finanças — Da reconstrução da atividade aos dados de execução

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18

CDM e Monitoramento Clínico — Monitorar informações confiáveis

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19

CDM e trilha de auditoria

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20

CDM e acesso baseado em funções

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21

CDM e monitoramento remoto

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22

CDM e consistência temporal

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23

CDM e assinatura/validação

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24

CDM e estrutura documental

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25

CDM e experiência de monitoramento

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26

CDM Integrity Systems — Segurança desde a arquitetura

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27

A CDM protege o dado durante todo o ciclo

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28

A CDM protege a infraestrutura

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29

CDM Sentinel — A camada de conformidade, controle e confiança

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30

A CDM transforma normas em controles

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31

A CDM automatiza parte da conformidade

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32

CDM e privacidade no Sentinel

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33

A CDM transforma segurança em segurança demonstrável

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34

A CDM constrói três níveis de confiança

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35

A CDM reduz o custo da fragmentação

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36

CDM e Quality by Design — A qualidade faz parte da arquitetura

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37

O DNA da Clinical Data Management Integrity Systems

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38

CDM: da digitalização à articulação

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39

Os pilares da CDM

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40

Nossa visão

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